полное ответное письмо
Статьи с этим тегом
Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
FDA выдало компании Aldeyra Therapeutics третье полное ответное письмо (CRL) в связи с заявкой на новый препарат репроксалап для лечения синдрома сухого глаза. Регулятор указал на отсутствие существенных доказательств эффективности, …
Читать далее →
FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
В августе 2023 года FDA выдало полное ответное письмо компании Outlook Therapeutics, отказав в одобрении заявки на исследуемый препарат Lytenava (ONS-5010) для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации. Причиной отказа …
Читать далее →Ещё по теме «полное ответное письмо» по всему сайту
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в ответ на заявку на...
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Компания Outlook Therapeutics сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в отношении...
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной... исследования симптомов, Aldeyra инициировала три новых исследования в рамках пересмотренной стратегии: Исследование в сухой камере Второе исследование в сухой камере на другой площадке Шестинедельное полевое...
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL)...
Статья FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics сообщила о получении письма с полным ответом (Complete Response Letter) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ответ... В письме FDA отмечалось, что какие-либо проблемы безопасности или производства репроxалапа отсутствуют, однако констатировалось, что представленная NDA не позволяет сделать вывод о «демонстрации эффективности...
Статья Полное руководство по хирургии катаракты: современные методы и реабилитация
Большинство пациентов отмечали улучшение зрения в течение нескольких дней, хотя полное заживление могло занимать от 4 до 6 недель....
Тема Требуется офтальмолог для обработки писем
Необходимо отвечать на письма, поступающие из рубрики Консультация офтальмолога на электронную почту. Писем приходит немного до 20 в месяц....
Федор · ВакансииСтатья Регентон отложил подачу регистрационного досье Елеа-HD после письма FDA
Компания Регентон Фармасьютикалз объявила задержку подачи регистрационных документов препарата Елеа-HD (инъекция афлибертцепта 8 мг в предварительно заполненных шприцах) после получения письма FDA с полным... В этом письме также не отмечалось никаких проблем, связанных с клиническими результатами....
Ответ письмо из Украины с просьбой о помощи!!!
В чем проблема измерить внутриглазное давление? Почему Вы гадаете повышено оно или нет и занимаетесь самолечением? Арутимол, траватан... Начните с того, что болит глаз и решить эту проблему нужно прежде, чем делать косметику. К офтальмологу идите на прием....
Олег Н. · Заболевания глаз у взрослыхОтвет письмо из Украины с просьбой о помощи!!!
Лилия, насколько я знаю, в том самом учреждении, где Вам делали пересадки роговицы, есть врачи, которые специализируются на таких "нештатных" ситуациях. Не были ли Вы у них на консультации?...
Новый гость · Заболевания глаз у взрослых